芒果体育在线登录官网-妥协与低头,当一家明星biotech“丢掉”野望

时间:2024-06-22 15:47:42

在生物科技的竞技场中,没有胡想的玩家就像是掉去了魂灵的咸鱼,徒有其表而缺少内涵的活力。

陪伴着本钱市场的潮起潮落,很多生物手艺公司的真实写照也许恰是如斯。但是,要实现从普通到出色的逾越,历来都不是一条轻易的道路。

Novavax的成长过程为我们供给了贵重的启迪。在新冠疫苗之前,这家成立了30多年的公司还没有有产物成功上市,屡遭挫折。

新冠疫情的爆发为Novavax带来了绝佳的逆袭机遇。凭仗在抗原设计和佐剂手艺上的深挚堆集,Novavax在新冠疫苗的研发比赛中占有了一席之地,吸引了市场的眼光。

但是,因为本身计谋和履行层面的局限,Novavax在这场疫苗研发比赛中起了个年夜早,赶了个晚集。在mRNA疫苗的快速突起和病毒变异的两重挑战下,Novavax终究堕入了窘境。

面临实际,Novavax不能不做出选择,与赛诺菲联袂合作。5月10日,Novavax公布与赛诺菲成立合作火伴关系,将其新冠疫苗和流感疫苗等要害产物线的贸易化权益让渡给赛诺菲;同时赛诺菲也将操纵Novavax的焦点手艺 佐剂,来研发新的疫苗。

经由过程这笔买卖,Novavax取得了5亿美元的首期付款,为本身博得了贵重的喘气空间。与赛诺菲合作的动静传出后,Novavax盘前股价暴涨超100%。

看来,比拟明星biotech逆风翻盘的脚本,仍是傍MNC年夜腿的故事,更得人心。

/ 01 / 输给实际

在新冠疫苗研发比赛中,Novavax也曾身先士卒。2020年头,Novavax几近在第一时候公布投入新冠疫苗的研发。

从最最先的进度来看,Moderna在2020年8月启动3期临床,而Novavax首个3期临床在同年12月开启,进度相差并没有那末年夜。

但遗憾的是,直到2022年7月,在履历了漫长的临床实验和监管审批以后,Novavax的重组卵白疫苗才取得了FDA的告急利用授权。

此时,距离mRNA疫苗上市已曩昔了一年零七个月。Novavax面对的是,毒株变异和被mRNA疫苗抢占先机的场合排场。

而之所以呈现这个场合排场,与公司和其治理层的 能力 密不成分。

一方面,治理层计谋掉误,延缓了获批节点。

在初期临床方面,Novavax毛病地将实验地址选择在了南非而不是美国。南非是新冠疫情最严重的地域之一,理论上在本地最先实验可以或许取得较好的结果,但Novavax直到2021年6月才拿到期平分析数据,并没有实现后发先至。

更主要的是,在后续的上市推动中,Novavax因缺少美国当地的实验,而没法获得批复。其在美国从头进行要害的3期实验进度更加掉队,致使一步慢步步慢,终究申报上市节拍较着掉队。

另外一方面,不成熟的制备流程治理,致使产能成为制约Novavax的最年夜身分。

在Novavax最先着手进行量产时,本来已与美国CDMO公司Emergent BioSolutions签约,但却因为先行获批的强生抢走了CDMO公司的疫苗产能,致使Novavax只能另寻他家。

后来,Novavax只能选择日本富士团体美国子公司Diosynth Biotechnologies做CDMO代工,又拜托印度血清研究所SII进行抗原出产,而佐剂则首要来自在北欧的丹麦和瑞典。

Novavax一个疫苗的出产就需要动用三个年夜洲数个国度的协同出产才能完成,这对方才步入范围化出产的Novavax来讲无疑是一浩劫题。

再加受骗时全球生物材料紧缺,近似在无菌培育的滤材和培育皿都处在断货当中,这就致使在2021上半年,Novavax几近处在停产状况。

虽然成立已久,但因为一向未有财产化经验,使得Novavax在这一次新冠风口下表露出诸多如草创企业般的不成熟。这使得其掉队很多,终究遗憾失利。

/ 02 / 光鲜反差

Novavax在疫情中投入了年夜量的人力、财力,面临需求忽然消逝的 新冠绝壁 ,不成避免堕入了窘境。

现金极速耗损。2021年,Novavax账上现金余额高达15.15亿美元,截至2023年底只剩下5.69亿美元。而且,公司还背负近5.7亿美元的债务。不得已,公司只能延续裁人,断臂求生。

市值更是急剧缩水。巅峰期间,Novavax市值一度飙至285亿美金,现在的公司市值只剩下6亿美金

没有对照就没有危险。一样作为一家biotech,伴上辉瑞年夜腿的BioNTech,与Novavax构成了光鲜的反差。

BioNtech和Moderna的疫苗几近是前后脚面市。Moderna的疫苗结果更强,销量却远不如BioNtech。缘由在在,BioNtech背靠年夜药企辉瑞的资本。

这也使得,BioNtech固然一样面对 新冠绝壁 ,但处境却与Novavax截然相反。得益在新冠疫苗的堆集,BioNtech账上现金余额依然高达116亿美元,这赐与其转型带来更多可能。

现在的BioNTech在抗肿瘤的路上越走越远。一方面,BioNtech在鼎力引进初期肿瘤管线。客岁以来,BioNTech接踵与普米斯生物、道尔生物、映恩生物等国表里biotech牵手,在ADC、双抗等热点范畴落子。

另外一方面,BioNTech估计收成期快要。按照最新的一季报,公司估计2026年公司的首个肿瘤管线将会获批,正式在市场表态。到 2030 年,该公司估计将取得10个获批的癌症顺应症。

不管 饼 可否实现,但BioNTech最新市值仍到达218.85亿美金。这意味着,这家biotech已成功借助新冠疫情的机缘,完成了跃迁,也为本身博得了足够的腾挪空间。

Novavax则在保存线上盘桓,也掉去了成为biopharma的机遇。而其将现有临床管线全数授权出去,也意味着,本身需要重头来过。

/ 03 / 重头来过

Novavax与BioNTech的遭受,在海外也许其实不会使人感应不测。究竟, 铁打的年夜药企,流水的biotech 是常态。

年夜药企是资本集中模式,出产场地、举措措施这些固定举措措施优势慢慢积累,药物的临床实验团队、发卖团队资本会慢慢堆积,终究构成带来决议性优势。

所以年夜药企可以或许实现一种正向轮回,药企的范围越年夜,在药物后期研发、推行本钱反而越低,资本优势还会日趋增厚,药物的发卖环境也更好。

而biotech固然在研发端有优势,可是在药物的临床开辟和后续贸易化进程中,biotech面临的挑战也其实不轻易降服。

这其实不是意味着biotech完全没有跃迁的机遇,只能说很是迷茫。也正是以,海外药企凡是构成了 biotech负责研发、年夜药厂负责发卖 的生态款式。

现在,履历过毒打的Novavaâ��������ҳ�����x,也许也选择向实际垂头。5月10日,Novavax公布与四年夜疫苗巨子之一的赛诺菲告竣计谋合作和谈。

在该合作和谈中,赛诺菲将全权负责任何包括其流感疫苗和新冠疫苗的组合疫苗的开辟和贸易化。而且,赛诺菲将操纵Novavax的旗舰疫苗手艺Matrix-M佐剂来开辟新的疫苗产物。

为此,赛诺菲将向Novavax付出5亿美元的预支款,并在告竣开辟、监管和上市里程碑时付出高达7亿美元的额外金钱。这笔买卖的总价值年夜约是Novavax今朝市值的两倍。

也就是说,Novavax经由过程手艺授权的体例,傍上了赛诺菲年夜腿。今后,研发、贸易化将会在赛诺菲的助力下展开。这也使得,Novavax短暂渡过了经营危机。

Novavax CEO暗示,经由过程与赛诺菲如许的世界带领者告竣的和谈,不但在贸易化方面,并且在开辟方面,将年夜年夜增添更快地推出多种新疫苗的机遇。

不管Novavax可否成功,它的履历,无疑给所有胡想快速成为biopharma的biotech,上了活泼的一课。

不是所有biotech,都能成为bigpharma。固然,也不是所有的biotech都需要成为bigpharma。

原文题目:让步与垂头,当一家明星biotech“丢失落”野望

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